С марта нынешнего года нет компании или организации, которой не коснулась ситуация с пандемией.
Мы все были вынуждены были уйти на удаленную работу, самоизоляцию.
В сфере сертификации и декларирования пандемия также оставила свой отпечаток.
Особенно это коснулось организаций, продукция которых подлежит обязательной сертификации. Ведь для многих все-таки предпочтительнее оформлять сертификаты соответствия на серийное производство, нежели на партию.
А сертификаты, оформляемые на серийное производство, требуют обязательного анализа производства.
Как же проводить анализ состояния производства, если производство на территории другого государства, а границы закрыты?
В связи с расширенными рекомендациями Минпромторга России и Минэкономразвития о временных мерах по вопросу проведения инспекционного контроля, отбора образцов и иных плановых работ с учетом сложной эпидемиологической, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции, действующими до 31.12.2020, органы по сертификации имеют возможность проводить дистанционный анализ производства и отбор образцов с применением электронных средств связи и видео-конференц-связи.
Для того, чтобы понять, как происходит процесс дистанционного анализа производства, рассмотрим подробнее данную процедуру.
Основные этапы проведения работ по сертификации.
- Прием Заявки
- Анализ заявки и приложенных к ней документов руководителем ОС/заместителем руководителя ОС на предмет наличия соответствующей продукции в области аккредитации, а также иных средств проведения оценки соответствия.
- В случае если заявитель в заявке указал, что хочет пройти процедуру акта анализа состояния дистанционно, то сначала выполняются пункты 6 и 7а и далее пункты 3, 4, 5, 7 и далее по общему порядку.
- Издание Распоряжения, в котором указываются конкретные лица для выполнения различных этапов оценивания.
- Принятие решения по заявке. В Решении эксперт на основании анализа заявки и анализа рисков явным образом указывает, как проводится процедура: дистанционно или с выездом.
- Оформление запроса, отправка и получение согласия о проведении дистанционного анализа состояния производства.
- Запрос и получение от заявителя документов, подтверждающих соответствие персонала изготовителя критериям (либо их перевод на русский язык), а также документы СМК изготовителя, а также недостающей технической документации для составления программы анализа состояния производства. Их оценку проводит эксперт, назначенный для проведения анализа состояния производства.
- Издается распоряжение в котором указывается ФИО эксперта который будет проводить анализ рисков при проведении работ по акту анализа дистанционным способом. и проводится сам анализ рисков.
- Идентификация образцов и подготовка заключения по результатам идентификации продукции.
- Отбор образцов и оформление акта отбора образцов.
- Составление и отправка направления в Испытательную лабораторию.
- Получение и согласование соглашения о методах испытаний. Отправка соглашения в испытательную лабораторию.
- Подготовка и согласование программы проверки при анализе состояния производства (ВАЖНО. При дистанционной работе дополнительно согласуются перечень сведений об изготовителе и сценарии видеороликов).
- Проведение дистанционного анализа состояния производства. После дистанционной оценки изготовитель (или заявитель) должен в течение 2 рабочих дней прислать заполненную форму сведений, которая будет приложением к акту анализа состояния производства.
Видеоролик обязательно должен содержать следующую информация:
13. Дата съемки, место съемки (геолокация), фамилия, имя и отчество представителя изготовителя (это тот работник, который указан в оценке компетенции а далее по ГОСТ Р 54293-2010 9 позиций- 4.2.1 Средства технологического оснащения.,4.2.2 Персонал*.,4.2.3 Средства измерений.,4.2.4 Документация (конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная).4.2.5 Инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т.п.).,4.2.6 Входной контроль.,4.2.7 Специальные процессы (операции)*.4.2.8 Приемочный контроль и периодические испытания. 4.2.9 Маркировка готовой продукции. Таким образом представитель изготовителя делает обзорный ролик предприятия выполняя и затрагивая по возможности все вышеперечисленные моменты.
Подготовка и оформление акта анализа состояния производства (на основании сведений об изготовителе). В случае дистанционного проведения работ окончанием процедуры анализа производства является конференция ZOOM с участием профильного эксперта из решения и представителя изготовителя, указанного в форме оценки компетенции. Со стороны изготовителя должен присутствовать переводчик для синхронного перевода проводимой конференции.
В ходе этой видеоконференции эксперт, ссылаясь на принятую заявку, присланную техническую документацию, отснятый видеоматериал и данные сведений об изготовителе делает вывод об оформлении положительного акта анализа состояния производства.
14. Получение протокола испытаний из ИЛ, его анализ.
15. В случае положительного акта анализа и ПИ принятие решения о выдаче СС. В случае отрицательных результатов оформляется решение об отказе в выдаче сертификата соответствия.
16. Регистрация СС и подписание соглашения на проведение инспекционного контроля или выдача отрицательного решения
Все видео и фотоматериалы, а также сведения об изготовителе и прочие документы, полученные в ходе проведения дистанционных работ, хранятся в архивном деле соответствующего СС.